日前，国家食品药品监督管理局发布消息称，装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)属于较高风险的医疗器械产品，将被纳入第三类医疗器械监管范畴，4月1日起，无证产品将禁止销售。

3月19日至20日，记者通过走访发现，市区“美瞳”市场并不规范：非“正规军”商品自称“进口”，产品质量也参差不齐，而部分过期商品仍堂而皇之地在售卖……

过期商品仍未下架 商家纷纷打折甩卖

在位于市区八一五中路一家饰品商店里，记者看到“美瞳”被存放在高度大约为四五厘米，透明密封的小圆柱体玻璃瓶子里，瓶内装有少量护理液。而瓶子外部的包装纸明显有些破旧，瓶身上印着韩文，基本没有任何中文说明，价格仅售38元一副。最令记者诧异的是，依照产品上的生产日期，该店所售卖的“美瞳”已明显过期了。

“这是什么牌子的‘美瞳’，哪里产的?”面对记者询问，销售人员表示他们只负责销售，具体什么牌子、哪里产的并不知道。

而在市区一些较为正规的眼镜店里，记者看到，很多销售“美瞳”的店家都打出了“买一送一”、“清仓大甩卖”的促销的广告。

“这些都是进口的，质量都有保证。”一位销售人员热情地介绍说，现在搞促销，原本要300多元，现在半价销售。当记者问及打折原因时，销售人员有些含糊其辞，称这些“美瞳”全是旧款，故而低价售卖。随后，记者又走访了几家销售“美瞳”的眼镜店，发现销售情况都基本类似，当记者询问是否知道从下月起销售“美瞳”要经批准时，店家们均予以否认。

采访中记者注意到，一些国内较知名品牌生产的彩色隐形眼镜注册号基本都标注有“国药监械(准)字”，且生产日期和使用期限也很明确。而在店家口中质量还略高一筹的进口彩色隐形眼镜，却大多都没有中文标识，且注册号也没有标国药监械(进)字。

“美瞳”被列为 第三类医疗器械

市药监局纪检组长黄康斌告诉记者，此次国家食品药品监管局发布的《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》中明确规定，今后将按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请，从今年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。

据悉，装饰性彩色隐形眼镜分为有度数类和平光类两种，其中有度数类在很早之前就已经被纳入监管，如今国家将平光类也纳入监管，也就是说从4月1日后，这些产品就属于医疗器械，要销售，必须持有《医疗器械经营企业许可证》。

对于第三类医疗器械，黄康斌解释说，国家对医疗器械实行分类管理，一共有三类，其中第三类属于安全性要求最高、风险也是最高的一类，例如心脏起搏器。人的眼睛是非常脆弱的，而“美瞳”又是直接接触眼睛，因此国家将其列为第三类医疗器械。

针对彩色隐形眼镜市场下一步的规范管理，药监部门表示，本周内将全面部署整治工作，广泛开展宣传指导工作，并于下月起在全市范围内展开拉网式检查。如仍有商家违反医疗器械监督管理有关规定的，药监部门将根据《医疗器械监督管理条例》予以查处。

那么，今后市民应如何安全选购“美瞳”? 黄康斌建议，市民选购时要注意以下三点：第一，要找有《医疗器械经营企业许可证》的商家购买，按要求，商家一般都会在店内显眼的位置悬挂该许可证;第二，届时，正规“美瞳”上都有标注“国药监械(准)字第×号”的字样，且标号是以数字“3”开头的，因为其属于第三类医疗器械，市民要认准;第三，要在专业人士的指导下使用。